{"id":11643,"date":"2019-03-13T16:26:33","date_gmt":"2019-03-13T15:26:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/?p=11643"},"modified":"2024-11-12T09:43:17","modified_gmt":"2024-11-12T08:43:17","slug":"nessun-risarcimento-se-gli-effetti-collaterali-di-un-farmaco-sono-segnalati-nel-bugiardino","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/nessun-risarcimento-se-gli-effetti-collaterali-di-un-farmaco-sono-segnalati-nel-bugiardino\/","title":{"rendered":"Nessun risarcimento se gli effetti collaterali di un farmaco sono segnalati nel bugiardino"},"content":{"rendered":"

L\u2019azienda farmaceutica non risponde per gli\u00a0effetti collaterali<\/strong>\u00a0di un\u00a0farmaco<\/strong>\u00a0se li ha adeguatamente \u2013 e con informazioni aggiornate \u2013 segnalati nel\u00a0bugiardino<\/strong>.<\/p>\n

Questo il principio affermato dalla Corte di Cassazione, con la sentenza n. 6587, pubblicata il 07.03.2019, che ha accolto il ricorso proposto dall\u2019azienda distributrice e da quella produttrice del\u00a0farmaco<\/strong>\u00a0in questione.<\/p>\n

La vicenda riguarda un uomo che, in seguito all\u2019assunzione del farmaco \u201cNeoduplamox<\/em>\u201d per curare una ferita lacero-contusa alla mano destra, ha sviluppato la rarissima sindrome di Lyell. La malattia ha determinato nel soggetto la necrosi della pelle, con grave intossicazione e danni permanenti alla\u00a0salute<\/strong>, di cui ha domandato il\u00a0risarcimento<\/strong>.<\/p>\n

La Corte d\u2019Appello di Brescia, ribaltando la decisione del giudice di primo grado, aveva infatti applicato l\u2019art. 2050 c.c. in tema di\u00a0responsabilit\u00e0<\/strong>\u00a0per l\u2019esercizio di un\u2019attivit\u00e0 pericolosa, quale \u00e8 quella della produzione e della distribuzione di\u00a0farmaci<\/strong>, ed aveva ritenuto che non fosse stata fornita la prova liberatoria richiesta, ovvero l\u2019aver adottato tutte le misure idonee ad evitare il\u00a0danno<\/strong>.<\/p>\n

In particolare, il giudice di secondo grado \u2013 non reputando sufficiente l\u2019avvenuta segnalazione degli\u00a0effetti collaterali<\/strong>\u00a0nel\u00a0bugiardino<\/strong>, stante la non conoscenza delle cause della sindrome di Lyell \u2013 ha condannato le aziende coinvolte al risarcimento della somma di \u20ac 222.867,00.<\/p>\n

\"\"<\/figure>\n

Al contrario, la Corte di Cassazione ha ritenuto integrata la prova liberatoria ed ha precisato che, per la sussistenza della stessa, occorre valutare:<\/p>\n

    \n
  1. la\u00a0rigorosa osservanza delle sperimentazioni e dei protocolli\u00a0<\/strong>previsti dalla legge prima della produzione e della commercializzazione del farmaco;<\/li>\n
  2. l\u2019adeguata segnalazione dell\u2019effetto indesiderato<\/strong>,consistente in un\u2019informativa fondata su di una \u201ccostante opera di monitoraggio e adeguamento delle informazioni commerciali e terapeutiche, allo stato di avanzamento della ricerca, al fine di eliminare o almeno ridurre il rischio di effetti collaterali dannosi e di rendere edotti nella maniera pi\u00f9 completa ed esaustiva possibile i potenziali consumatori<\/em>\u201d.<\/li>\n<\/ol>\n

    Avvallando il ragionamento della Corte di Appello, infatti, le\u00a0aziende farmaceutiche<\/strong>\u00a0si sarebbero trovate a rispondere anche degli effetti indesiderati di matrice ignota, conclusione questa non praticabile nell\u2019ambito di un\u2019attivit\u00e0 per sua natura altamente foriera di\u00a0effetti collaterali\u00a0<\/strong>quale \u00e8 la produzione e la commercializzazione di\u00a0farmaci<\/strong>.<\/p>\n

     <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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