{"id":18975,"date":"2024-05-30T12:11:23","date_gmt":"2024-05-30T10:11:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/?p=18975"},"modified":"2024-11-12T09:30:46","modified_gmt":"2024-11-12T08:30:46","slug":"ricerca-scientifica-e-trattamento-dei-dati-personali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/ricerca-scientifica-e-trattamento-dei-dati-personali\/","title":{"rendered":"Ricerca scientifica e trattamento dei dati personali: un &#8220;passo avanti&#8221; nella semplificazione della ricerca ma sempre nel rispetto dei diritti e delle libert\u00e0 della persona"},"content":{"rendered":"\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019art. 44, comma 1bis del D.L. 19\/2024, convertito con modificazioni dalla L. 56\/2024, ha riformato l\u2019art. 110 del Codice Privacy, che rappresenta la principale fonte normativa in materia di trattamento dei dati personali nell\u2019ambito della ricerca medica, biomedica ed epidemiologica.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Prima della riforma, in caso di trattamento di dati riferiti a pazienti deceduti o non contattabili, era necessario ottenere il parere favorevole del Comitato Etico di competenza e sottoporre il progetto di ricerca e la relativa valutazione di impatto alla <strong>consultazione preventiva<\/strong> del Garante privacy, ai sensi dell\u2019art. 36 del Regolamento UE 2016\/679.<\/p>\n\n\n\n<p>Ora, a seguito della modifica dell\u2019art. 110 del Codice Privacy, quando, in caso di ricerca retrospettiva, risulta impossibile informare gli interessati o l\u2019obbligo di informazione comporta uno sforzo sproporzionato, oppure vi \u00e8 il rischio di pregiudicare gravemente il conseguimento delle finalit\u00e0 della ricerca e i risultati dello studio, \u00e8 sufficiente rispettare le specifiche garanzie previste dal Garante, fermo ovviamente l\u2019ottenimento del parere favorevole sul progetto di ricerca rilasciato dal Comitato Etico competente a livello territoriale.<\/p>\n\n\n\n<p>Il novellato art. 110 del Codice Privacy, infatti, conferisce al Garante il compito di <strong>promuovere<\/strong> ai sensi dell\u2019art. 106, comma 2, lettera d), del Codice stesso <strong>Regole Deontologiche<\/strong> <strong>volte a individuare garanzie adeguate<\/strong> per i diritti e le libert\u00e0 dell&#8217;interessato in conformit\u00e0 all&#8217;articolo 89 del Regolamento UE 2016\/679.<\/p>\n\n\n\n<p>Con provvedimento del 9.05.2024, in corso di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale, il Garante ha dunque promosso l\u2019<strong>avvio della procedura per l\u2019adozione delle (nuove) Regole Deontologiche <\/strong>per i trattamenti di dati personali a fini statistici e di ricerca scientifica.<\/p>\n\n\n\n<p>Le Regole Deontologiche, nel rispetto del <strong>principio di rappresentativit\u00e0<\/strong>, potranno essere promosse da tutti quei soggetti che, istituzionalmente o statutariamente, sono tenuti allo svolgimento di ricerche mediche quali universit\u00e0, altri enti o istituti di ricerca, societ\u00e0 scientifiche, ricercatori che operano nell\u2019ambito di dette universit\u00e0, enti, istituti di ricerca e soci di dette societ\u00e0 scientifiche, istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, fondazioni, enti morali di ricerca, nonch\u00e9 enti pubblici istituzionalmente competenti al perseguimento di tali compiti.<\/p>\n\n\n\n<p>Il Garante ha invitato detti soggetti ed eventuali altri soggetti che ritengono di avere titolo a sottoscrivere le Regole, a darne comunicazione scritta, fornendo informazioni e documentazione idonea a comprovare la loro rappresentativit\u00e0, <strong>entro il termine di 60 giorni<\/strong> dalla pubblicazione del provvedimento in Gazzetta Ufficiale.<\/p>\n\n\n\n<p>Nelle more dell\u2019approvazione delle nuove Regole Deontologiche &#8211; ferma in ogni caso l\u2019applicazione di quelle attualmente in vigore (allegato A5 del Codice Privacy) &#8211; il Garante ha individuato garanzie necessarie per i trattamenti di dati sulla salute per finalit\u00e0 di ricerca medica, biomedica e epidemiologica riferiti a soggetti deceduti o non contattabili per motivi etici o organizzativi, precisando che:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>sono <strong>motivi etici<\/strong> quelli riconducibili alla circostanza che l\u2019interessato ignora la propria condizione; secondo il Garante rientrano in questa categoria le ricerche per le quali l\u2019informativa sul trattamento dei dati da rendere agli interessati comporterebbe la rivelazione di notizie concernenti la conduzione dello studio la cui conoscenza potrebbe arrecare un danno materiale o psicologico agli interessati stessi;<\/li>\n\n\n\n<li>sono <strong>motivi organizzativi<\/strong> quelli riconducibili alla circostanza che la mancata raccolta dei dati riferiti al numero di interessati che non \u00e8 possibile contattare, rispetto al numero complessivo dei soggetti che si intende arruolare nella ricerca, produrrebbe conseguenze significative per lo studio in termini di qualit\u00e0 dei risultati della ricerca stessa; ci\u00f2 avuto riguardo, in particolare, ai criteri di inclusione previsti dallo studio, alle modalit\u00e0 di arruolamento, alla numerosit\u00e0 statistica del campione prescelto, nonch\u00e9 al periodo di tempo trascorso dal momento in cui i dati riferiti agli interessati sono stati originariamente raccolti. Secondo il Garante i motivi di impossibilit\u00e0 organizzativa concernono sia quelli derivanti dalla circostanza, da considerarsi del tutto residuale, che contattare gli interessati implicherebbe uno sforzo sproporzionato vista la particolare elevata numerosit\u00e0 del campione, sia quelli derivanti dalla circostanza che all\u2019esito di ogni ragionevole sforzo compiuto per contattarli essi risultino, al momento dell\u2019arruolamento nello studio, deceduti o non contattabili.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Sussistendo detti presupposti imprescindibili, il titolare del trattamento deve:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>motivare e documentare nel progetto di ricerca la <strong>sussistenza delle ragioni etiche o organizzative<\/strong>, se del caso, documentando altres\u00ec i ragionevoli sforzi profusi per tentare di contattarli;<\/li>\n\n\n\n<li>acquisire il <strong>parere favorevole<\/strong> sul progetto di ricerca del Comitato Etico competente a livello territoriale;<\/li>\n\n\n\n<li>adottare <strong>misure appropriate<\/strong> per tutelare i diritti, le libert\u00e0 e i legittimi interessi dell\u2019interessato;<\/li>\n\n\n\n<li>svolgere e pubblicare la <strong>valutazione di impatto<\/strong> ai sensi dell\u2019art. 35 del Regolamento UE 2016\/679, dandone comunicazione al Garante.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019art. 44, comma 1bis del D.L. 19\/2024, convertito con modificazioni dalla L. 56\/2024, ha riformato l\u2019art. 110 del Codice Privacy, che rappresenta la principale fonte normativa in materia di trattamento dei dati personali nell\u2019ambito della ricerca medica, biomedica ed epidemiologica.&nbsp; Prima della riforma, in caso di trattamento di dati riferiti a pazienti deceduti o non [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":18978,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[34,11],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18975"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18975"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18975\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18982,"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18975\/revisions\/18982"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/18978"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18975"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18975"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albeeassociati.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18975"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}